ALPHA THERAPEUTIC ITALIA S.P.A.
Sede Legale : Corso di Porta Vittoria, 9 - 20122 - Milano

(GU Parte Seconda n.79 del 12-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALPHANATE. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    ALPHANATE 250 UI - (AIC N° 033077088) 
    ALPHANATE 500 UI - (AIC N° 033077090) 
    ALPHANATE 1000 UI - (AIC N° 033077102) 
    ALPHANATE 1500 UI - (AIC N° 033077114) 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Variazione  Tipo  B.II.b.1.f:  Replacement  or  addition   of   a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product 
    Variazione Tipo B.III.2: Change to comply with Ph.Eur. or with  a
national pharmacopoeia of a Member State. 
    
  (Pratica Codice n. N1B/2011/856). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T11ADD10392
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.