Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. SPECIALITA' MEDICINALI: ALPHANATE. CONFEZIONI E N. AIC: ALPHANATE 250 UI - (AIC N° 033077088) ALPHANATE 500 UI - (AIC N° 033077090) ALPHANATE 1000 UI - (AIC N° 033077102) ALPHANATE 1500 UI - (AIC N° 033077114) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo B.II.b.1.f: Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product Variazione Tipo B.III.2: Change to comply with Ph.Eur. or with a national pharmacopoeia of a Member State. (Pratica Codice n. N1B/2011/856). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T11ADD10392