Modifica secondaria di un'autorizzazioni all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  1. Specialita' medicinale: DIDROGYL 
    "1,5 mg/10 ml gocce orali" flacone 10 ml - A.I.C. 024139014 
  Codice Pratica: N1B/2011/927 
  Grouping variation contenente  :  var.  (IAin)  B.II.b.2.b.2;  var.
(IAin) B.II.b.1.b; var. (IAin) B.II.b.1.a;  var.  (IB)  B.II.b.1.e  -
Aggiunta Mipharm S.p.A. per l'intero ciclo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
T11ADD10433