Modifica secondaria di un'autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifica apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 1. Specialita' medicinale: DIDROGYL "1,5 mg/10 ml gocce orali" flacone 10 ml - A.I.C. 024139014 Codice Pratica: N1B/2011/927 Grouping variation contenente : var. (IAin) B.II.b.2.b.2; var. (IAin) B.II.b.1.b; var. (IAin) B.II.b.1.a; var. (IB) B.II.b.1.e - Aggiunta Mipharm S.p.A. per l'intero ciclo di produzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs dott.ssa Mariolina Bruno T11ADD10433