Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Roma, Via Pontina km 30,400 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO  SIGMA-TAU
GENERICS 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  875 mg + 125 mg cpr rivestite con film, 12 cpr - AIC n. 036808018 
  875 mg+125 mg polv. per sosp. orale, 12 bustine- AIC n. 036808020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: 
  Codice pratica N1A/20111291 - Var. IA: A7 Soppressione dei siti  di
fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto  intermedio
o finito, un sito di imballaggio,  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato  nel  fascicolo)  [Eliminazione  del  sito  alternativo  di
confezionamento secondario di imballaggio delle confezioni: DEPO PACK
SNC DI DEL DEO SILVIO E C. - Saronno]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:  Giugno
2011 

                           Un procuratore 
                        dr.ssa Mirella Franci 

 
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