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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. - Roma, Via Pontina km 30,400 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SIGMA-TAU GENERICS Confezioni e numeri di AIC: 875 mg + 125 mg cpr rivestite con film, 12 cpr - AIC n. 036808018 875 mg+125 mg polv. per sosp. orale, 12 bustine- AIC n. 036808020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: Codice pratica N1A/20111291 - Var. IA: A7 Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) [Eliminazione del sito alternativo di confezionamento secondario di imballaggio delle confezioni: DEPO PACK SNC DI DEL DEO SILVIO E C. - Saronno]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: Giugno 2011 Un procuratore dr.ssa Mirella Franci T11ADD10444