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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA Specialita' medicinale: NIMESULIDE BENEDETTI & Co (aic: 028921), confezione: 028921029 "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine (Autorizzata) Tipologia variazione: IB-C.I.3, Codice Pratica N1B/2010/4458 - Tipo di modifica: Modifica Stampati in seguito alla richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza, in accordo alle decisioni del 16.10.2009 adottate dalle CE per i medicinali a base di nimesulide. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (parag. 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti parag. del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. La procuratrice: sig.ra Maria Letizia Ferruzza T11ADD10447