Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: NIMESULIDE BENEDETTI &  Co  (aic:  028921),
confezione: 028921029 "100 mg granulato  per  sospensione  orale"  30
bustine (Autorizzata) 
  Tipologia variazione: IB-C.I.3, Codice Pratica N1B/2010/4458 - Tipo
di modifica: Modifica Stampati in seguito alla richiesta dell'Ufficio
di  Farmacovigilanza,  in  accordo  alle  decisioni  del   16.10.2009
adottate  dalle  CE  per  i  medicinali  a  base  di  nimesulide.  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (parag.  4.1,  4.2,
4.3  e  4.4  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti parag. del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alla
confezione sopra elencata e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 

                          La procuratrice: 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T11ADD10447