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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: SERPAX 15 mg compresse AIC n. 020835031 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Pratica n.ro N1B/2011/671 Grouping of Variations Tipo: IAin/IB B.II.b.1) Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product B.II.b.1) Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product B.II.b.1) Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product B.II.b.2) Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product E Pratica n.ro N1A/2011/867 Single Variation Tipo: IAin B.II.b.2) Change to batch release arrangements and qualitycontrol testing of the finished product Situazione autorizzata: Sito autorizzato al rilascio dei lotti: Haupt Pharma Munster GmbH, Schleebruggenkamp 15, D-48159 Munster, Germany E Meda Pharma GmbH & Co.KG Benzstrasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany Sito autorizzato al controllo dei lotti: Haupt Pharma Munster GmbH, Schleebruggenkamp 15, D-48159 Munster, Germany Sito produttivo del prodotto finito: Haupt Pharma Munster GmbH, Schleebruggenkamp 15, D-48159 Munster, Germany Fiege Logistics Italia S.p.A. Via Amendola, 1, Caleppio di Settala (MI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T11ADD10489