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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: RIZEN Codice pratica N1A/2011/1012 Confezioni e n. A.I.C.: 10 mg compresse AIC n. 025284023; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA n. B.II.d 1 d) prodotto finito, eliminazione di un parametro non significativo: identificazione di indigotina Codice pratica N1A/2011/1011 Confezioni e n. A.I.C. 5 mg compresse AIC n. 025284011 Grouping 2 variazioni IA n. B.II.d.1.d) prodotto finito, eliminazione di due parametri non significativi: identificazione giallo chinolina e giallo tramonto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T11ADD10494