Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl 
  Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LUKASM 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 034004) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: 
  Cod. pratica CIA/2010/5028 (Proc. FI/H/0104/01-04/IA/053/G.) 
  Var. IA: A.5 Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito,
compresi i siti di controllo  della  qualita'  [Cambio  di  nome  del
produttore del prodotto finito da: Merck & Co Inc. a: Merck  Sharp  &
Dohme Corp.]. 
  Var. IA: A4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante  o
del fornitore di un principio attivo, di una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo per i quali non si dispone di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea [Cambio di  nome  del  produttore
della sostanza attiva da: Merck & Co Inc.  a:  Merck  Sharp  &  Dohme
Corp.]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Novembre 2009 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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