Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: FINASTERIDE WINTHROP 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037722/M 
  Codice Pratica C1B/2011/786 -  procedura  n.  DE/H/1977/IB/014/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a: Zentiva  Italia
S.r.l. 
  - Tipo IB n. A.2b) - modifica del nome del  medicinale  in  Italia,
da: FINASTERIDE WINTHROP a: FINASTERIDE ZENTIVA 
Medicinale: FLUCONAZOLO WINTHROP 50 mg, 100  mg,  150  mg  e  200  mg
  capsule rigide 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037492/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1074 - procedura  n.  UK/H/0792/IB/029/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica del nome del titolare AIC in  Italia,
da: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl a: Zentiva Italia Srl 
  - Tipo IB n. A.2 b) - modifica  della  denominazione  del  prodotto
medicinale  in  Italia,  da:  FLUCONAZOLO  WINTHROP  a:   FLUCONAZOLO
ZENTIVA. 
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE WINTHROP 20 mg  +  12,5  mg
  compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 038590/M 
  Codice Pratica C1B/2011/801 -  procedura  n.  DK/H/1292/IB/011/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IB n.A.2b) - modifica del nome del medicinale in Italia, da:
LISINOPRIL   e   IDROCLOROTIAZIDE   WINTHROP    a:    LISINOPRIL    e
IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a: Zentiva  Italia
S.r.l. 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Danimarca, da: Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  S.r.l.  a:  Zentiva
Italia S.r.l. 
Medicinale: MELOXICAM WINTHROP 7,5 mg e 15 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037322/M 
  Codice Pratica C1B/2011/785 -  procedura  n.  UK/H/2436/IB/028/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IAIN n.A.1 - modifica del nome del titolare A.I.C. in Italia
(da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a: Zentiva Italia S.r.l) e
nel Regno Unito (aggiunta di Zentiva, One Onslow  Street,  Guildford,
Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
  - Tipo IB n. A.2b) - modifica del nome del  medicinale  in  Italia,
Francia e Portogallo, da: MELOXICAM WINTHROP a: MELOXICAM ZENTIVA 
Medicinale: PANTOPRAZOLO WINTHROP 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 14 compresse gastroresistenti da 40
mg - A.I.C. n. 038881013/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1069 -  procedura  n.  DK/H/952/IB/026/G  -
Grouping variations composto da : 
  - Tipo IAIN n. A.1 - modifica  del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a: Zentiva  Italia
S.r.l. 
  - Tipo IB n. A.2b) - modifica del nome del  medicinale  in  Italia,
da: PANTOPRAZOLO WINTHROP a: PANTOPRAZOLO ZENTIVA 
Medicinale:  PANTOPRAZOLO  WINTHROP  PHARMACEUTICALS  ITALIA  20   mg
  compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 038439/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1066 -  procedura  n.  DK/H/946/IB/027/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n.A.1 - modifica del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
    - Tipo IB n.A.2b) - cambio del nome  del  medicinale  in  Italia,
Francia,   Spagna   e   Portogallo,   da:    PANTOPRAZOLO    WINTHROP
PHARMACEUTICALS ITALIA a: PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA 
  Medicinale: VENLAFAXINA WINTHROP 37,5 mg - 75 mg - 150  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037881/M 
  Codice Pratica C1B/2011/787  -  procedura  n.  NL/H/933/IB/020/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n. A.1 - modifica del nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. a: Zentiva  Italia
S.r.l. 
    - Tipo IB n.A.2b) - cambio del nome  del  medicinale  in  Italia,
Francia e Spagna, da: VENLAFAXINA WINTHROP a: VENLAFAXINA ZENTIVA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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