Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale PIROXICAM ABC Confezione e numero A.I.C:  1%
gel - tubo da 50 g A.I.C.  025103045.  Codice  pratica  N1B/2011/379.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Grouping
Variation - Variazione Tipo IAIN B.II.b.1. a, IAIN  B.II.b.1.  b,  IB
B.II.b.1. e IAIN B.II.b.2 b2, IA B.II.b.4 a. Sostituzione del sito di
produzione DOPPEL FARMACEUTICI S.p.A. - STRADONE FARNESE,118 -  29100
- PIACENZA ITALIA con il sito  di  produzione  LAB.IT.BIOCHIM.FARM.CO
LISAPHARMA S.P.A. VIA LICINIO, 11 - 22036  ERBA  (COMO),  quale  sito
autorizzato  per  la  produzione,  confezionamento,  controllo  e  il
rilascio dei lotti e modifica della dimensione del lotto standard  da
100 Kg pari a 2000 tubi a 350 Kg pari  a  7000  tubi.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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