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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DRONAL Confezione e numero di AIC: 10 mg compresse, 14 cpr - AIC n. 029054032 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica N1A/2011/792 Var. IA: B.I.a.2.a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva - a) modifiche minori nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva [Modifica processo cristallizzazione acido alendronico]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Maggio 2010 Un procuratore dr.ssa Mirella Franci T11ADD10507