Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DRONAL 
  Confezione e numero di AIC: 10  mg  compresse,  14  cpr  -  AIC  n.
029054032 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2011/792 
  Var.  IA:  B.I.a.2.a)   Modifica   minore   nel   procedimento   di
fabbricazione  della  sostanza  attiva  -  a)  modifiche  minori  nel
procedimento  di  fabbricazione  della  sostanza   attiva   [Modifica
processo cristallizzazione acido alendronico]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Maggio
2010 

                           Un procuratore 
                        dr.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD10507