Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura MRP n. DK/H/1089/001-002/IA/013/G. 
  Codice Pratica n. C1A/2010/6552. 
  Specialita' medicinale: FIXODIN 120 mg compresse rivestite con film
e 180 mg compresse rivestite con film - Confezioni : TUTTE -  AIC  n.
038229. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of Variations Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 - Presentazione di un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  per  la
sostanza attiva fexofenadine hydrochloride da  parte  del  produttore
attualmente approvato Ind. Swift  Laboratories  Ltd  (CEP  n.  R0-CEP
2008-226 Rev 00) e Tipo IA n. B.I.b.1.d) - 
  Modifica  dei  parametri  di   specifica   del   principio   attivo
fexofenadine  hydrochloride  -  Soppressione  di  un   parametro   di
specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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