Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : GRUPPO LEPETIT Srl 
  Specialita' medicinale: OPTINATE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 5 e 30 mg cpr rivestite con film - AIC  n.
034570/M 
  Codice Pratica n° C1A/2010/6225 del 11 novembre 2010 
  Procedura EU n. SE/xxx/IA/31/G 
    Grouping  A  variation:  Modifica   del   nome   del   produttore
dell'Attivo - Eliminazione di un sito  autorizzato  per  i  controlli
sull'Attivo - Eliminazione di un sito di produzione dell'Attivo 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    Tutte le confezioni da 35 e 75 mg cpr rivestite con film - AIC n.
034570/M 
  Codice Pratica n° C1A/2010/6226 del 11 novembre 2010 
  Procedura EU n. SE/xxx/IA/30/G 
    Grouping A variation: Modifica del nome del produttore dell'API -
Eliminazione di un sito autorizzato per i controlli sull'API 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD10514