Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: MUSCORIL (AIC n. 015896) 
  Confezioni: 
  015896020 - 4 mg capsule rigide - 20 cps 
  015896018 - 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso  intramuscolare
6 fiale 2 ml 
  015896083 - 8 mg capsule rigide - 10 capsule 
  015896095 - 8 mg compresse orodispersibili - 10 compresse 
  Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Codice SIS 00008055 
  N° e Tipologia variazione: C.I.6.b forseen 
  Codice Pratica: N1B/2010/4137 
  Tipo di Modifica: Modifica Indicazioni Terapeutiche 
  Modifica apportata: Soppressione Indicazioni Terapeutiche 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.1
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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