Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 
  Confezioni e numeri di AIC 
  120 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n. 033304041 
  180 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n. 033304039 
  Codice Pratica n° C1B/2010/3196 
    Grouping IB - Introduzione di uno step alternativo nella  sintesi
del fexofenadone,  aggiunta  di  una  nuova  specifica  con  relativa
metodica  analitica  per  le  sostanze  correlate  nell'Azaciclonolo,
ricostituito in soluzione di toluene 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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