Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale PRONTOGEST nelle confezioni: 
  "50 mg/ml soluzione iniettabile"3 fiale da 1ml A.I.C. 005239049 
  "100 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml A.I.C. 005239052 
  "100 mg/ml soluzione iniettabile" 7 fiale da 1 ml A.I.C. 005239076 
  Com. notifica regolare del 08.07.2011, cod. pratica: N1A/2011/1371. 
  Grouping di 2 var. tipo  IA  -  A.7  -  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione di una sostanza attiva (progesterone) seguenti: 
  - Proquina, Productos  Quimicos  Naturales  S.A.  de  C.V.  (GRUPPO
SCHERING), 94300 Orizaba, Veracruz, Messico. 
  - Zheijang Shenzou Pharmaceutical Co., Ltd, (Bim Sifram Group),  14
Chuancheng Nan Road, 317300 Xianju, Zhejiang Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T11ADD10518