Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009. Modifiche
  secondarie  di  autorizzazioni  all'immissione  in   commercio   di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l. - Via  Martiri  di
Cefalonia, 2 - 26900 Lodi 
Specialita'  medicinale:  SOLMUCOL,  A.I.C.  028311  -  in  tutte  le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2011/1082 - Grouping di 2 variazioni IA in: 
    1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto  finito  a)  Sito  di  imballaggio  secondario:  Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO); 
    2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del  prodotto  finito  a)  Sito  di  imballaggio  secondario:   Fiege
Logistics Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090  Settala
(MI). 
Specialita' medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO, A.I.C. 040932 - in tutte
  le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2011/1080 - Grouping di 2 variazioni IA in: 
  1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  a)  Sito   di   imballaggio   secondario:   Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO); 
  2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito a) Sito di imballaggio  secondario:  Fiege  Logistics
Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala (MI). 
Specialita'  medicinale:  ALTERSOL,  A.I.C.  032343  -  in  tutte  le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2011/1081 - Grouping di 2 variazioni IA in: 
  1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  a)  Sito   di   imballaggio   secondario:   Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO); 
  2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito a) Sito di imballaggio  secondario:  Fiege  Logistics
Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala (MI). 
Specialita'  medicinale:  MUCOXAN,  A.I.C.  035269  -  in  tutte   le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2011/1079 - Grouping di 2 variazioni IA in: 
  1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  a)  Sito   di   imballaggio   secondario:   Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO); 
  2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito a) Sito di imballaggio  secondario:  Fiege  Logistics
Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala (MI). 
Specialita' medicinale: CONDROSULF,  A.I.C.  028784  -  in  tutte  le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2011/1116; com. notifica regolare del 24 Giugno
2011 
  Variazione IA in B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito a) Sito di imballaggio  secondario:
Fiege Logistics Italia spa, Via Amendola, 1  (Loc.  Caleppio),  20090
Settala (MI). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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