SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX (A.I.C. 020702) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  020702179 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 20 compresse 
  020702181 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 40 compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/637 - Notifica  AIFA  di  regolarita'  del
08/07/2011. 
  Gruppo di Variazioni: IAin B.III.1.a).3 - Presentazione di un nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva  Magnesio  idrossido  da  parte   di   un   nuovo   produttore
(sostituzione)  SPI  PHARMA  -  USA  R0-CEP  2008-190-Rev  00  -   IB
B.I.d.1.a).4 - Periodo di re-test della sostanza attiva:  24  mesi  -
Nessuna condizione di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD10593
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.