Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008.
Specialita' Medicinale: MAALOX (A.I.C. 020702)
AIC/Denominazione/Confezioni:
020702179 - MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili senza
zucchero - 20 compresse
020702181 - MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili senza
zucchero - 40 compresse
Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A.
Codice Pratica: N1B/2011/637 - Notifica AIFA di regolarita' del
08/07/2011.
Gruppo di Variazioni: IAin B.III.1.a).3 - Presentazione di un nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza
attiva Magnesio idrossido da parte di un nuovo produttore
(sostituzione) SPI PHARMA - USA R0-CEP 2008-190-Rev 00 - IB
B.I.d.1.a).4 - Periodo di re-test della sostanza attiva: 24 mesi -
Nessuna condizione di conservazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Daniela Lecchi
T11ADD10593