Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: SIMBATRIX 
  Codice Pratica: N1A/2011/1364 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.  037331:,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  di  tipo  IA  A.7  Soppressione   di   un   sito   di
fabbricazione della sostanza attiva: Krebs Biochemicals &  Industries
Limited - 500 033 Banjara 
  Hills - Hyderabad, Andhra Pradesh - India 
Medicinale MESAZIN 
  Codice Pratica: N1A/2011/733 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.  034254:,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione di tipo IAIN n.  B.III.1.a  3):  presentazione  di  un
nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea  (R0-CEP  2006-122-Rev
01) relativo al principio attivo Mesalazina  da  parte  di  un  nuovo
produttore (aggiunta): IPCA LABORATORIES LIMITED International  House
48, Kandivli Industrial Estate Kandivli (West) India-400 067  Mumbai,
Maharashtra 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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