Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e  della  determinazione
  del 18 dicembre 2009). 

Specialita' medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 
    "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC 037632015 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod.  Pratica:  N1A/2011/1268.  Modifica  B.III.  1.a.2  tipo   IA:
Aggiornamento  CEP  del  produttore  attualmente  autorizzato  Esteve
Quimica SA: da R1-CEP 2000-258 Rev 00 a R1-CEP 2000-258 Rev 01. 
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA FG 
  "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037328010 
  "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037328022 
  "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037328034 
    "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037328046 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod.  Pratica:  N1A/2011/1158.  Modifica  B.III.1.a.1  tipo   IAin:
Presentazione di un nuovo CEP del produttore attualmente  autorizzato
Teva Pharmaceutical Industries Ltd: R0-CEP 2010-130-Rev00. 
Specialita' medicinale: PRAVASTATINA FG 
  "20 mg compresse" 10 compresse AIC 037822018 
  "40 mg compresse" 14 compresse AIC 037822020 
  Modifica  presentata  come  Grouping   Variation   ai   sensi   del
regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1257. 
  Modifica B.III. 1.a.2 tipo IA: Presentazione di un  CEP  aggiornato
del   produttore   attualmente   autorizzato   Teva   Pharmaceuticals
Industries Ltd., Api  Division  da  R0-CEP  2003-073-Rev04  a  R1-CEP
2003-073-Rev01. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico: 
                        Carmela Annicchiarico 

 
T11ADD10603