Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e  della  determinazione
  del 18 dicembre 2009). 

Specialita' medicinale: ADRESTAT 
  "20 mg compresse" 10 compresse AIC 037821016 
  "40 mg compresse" 14 compresse AIC 037821028 
  Modifica  presentata  come  Grouping   Variation   ai   sensi   del
regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1258 
  Modifica B.III. 1.a.2 tipo IA: Presentazione di un  CEP  aggiornato
del   produttore   attualmente   autorizzato   Teva   Pharmaceuticals
Industries Ltd., Api  Division  da  R0-CEP  2003-073-Rev04  a  R1-CEP
2003-073-Rev01. 
Specialita' medicinale: VASTIN 
  "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037327018 
  "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037327020 
  "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037327032 
  "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037327044 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod.  Pratica:  N1A/2011/1159.  Modifica  B.III.1.a.1  tipo   IAin:
Presentazione di un nuovo CEP del produttore attualmente  autorizzato
Teva Pharmaceutical Industries Ltd: R0-CEP 2010-130-Rev00. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                            Il titolare: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T11ADD10604