Modifica secondaria di Autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e  della  determinazione
  del 18 dicembre 2009). 

Specialita' medicinale: ENEFIN 
    "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC 037641014 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod.  Pratica:  N1A/2011/1269.  Modifica  B.III.  1.a.2  tipo   IA:
Aggiornamento  CEP  del  produttore  attualmente  autorizzato  Esteve
Quimica SA: da R1-CEP 2000-258 Rev 00 a R1-CEP 2000-258 Rev 01. 
Specialita' medicinale: SINVAT 
  "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037317017 
  "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037317029 
  "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037317031 
  "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037317043 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod.  Pratica:  N1A/2011/1156.  Modifica  B.III.1.a.1  tipo   IAin:
Presentazione di un nuovo CEP del produttore attualmente  autorizzato
Teva Pharmaceutical Industries Ltd: R0-CEP 2010-130-Rev00. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T11ADD10605