Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento n.1234/2008 CE.
Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale
Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c.
Specialita' medicinale: BISOLVON LINCTUS
Confezione: "4 mg/5 ml sciroppo" - flacone da 250 ml - AIC
021004041
Specialita' medicinale: BISOLVON
Confezione: "4 mg/ml soluzione orale" - flacone da 40 ml - AIC
021004015
Codice Pratica: N1A/2011/1249
Modifiche apportate: "Grouping of variations" formato da 2
variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta
dei seguenti siti di
fabbricazione responsabili di una parte del processo produttivo
del prodotto finito (confezionamento secondario):CIT S.r.l.-Burago
Molgora(MB)
e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.-Settala(MI).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
p.p.(G.Maffione)
p.p.(M.Cencioni)
T11ADD10618