Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: TEFAMIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 240 mg/1,5 ml soluzione  iniettabile  -
10 fiale (AIC n.002021018) 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  18/12/2009  si  informa  della
chiusura pratica, con  esito  regolare,  della  seguente  variazione,
apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping of variation costituito da 
  Var. IB B.II.b.1 f: Sostituzione sito Recordati  per  produzione  e
confezionamento con Biologici Masate; 
  Var. IAIN B.II.b.2 b 2: Sostituzione sito Recordati per controllo e
rilascio con Biologici Masate. 
  Codice pratica: N1B/2010/4555. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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