Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare:SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: ESKIM - Confezione e numero di AIC: 
    1000 mg capsule molli 20 capsule - AIC 027618040 
    500 mg capsule molli 30 capsule - AIC 027618038 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2011/629 
      Var. IAin:  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  per  un
sostanza attiva - Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia'
approvato  [Principio  attivo  esteri   etilici   di   acidi   grassi
polinsaturi,  produttore  Pronova  Biopharma  Norge:   da:   DMF   a:
Certificato di idoneita' alla Eur. Ph.: RO-CEP 2008-330- REV 00] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD10646