Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: MUPHORAN (fotemustina) 
  Confezioni e numero di AIC: 
    "208  mg  polvere  e  solvente  per   soluzione   per   infusione
endovenosa" flacone + fiala solvente - AIC n. 029376011 
  Codice pratica: N1A/2011/464 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione (Grouping Variation): 
  Tipo IAIN B.II.b.1 a)/Tipo IAIN B.II.b.2.b) 1 Aggiunta dei seguenti
siti: DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.-Via delle  Industrie,  2  20090
Settala  (MI),  per   il   confezionamento   terminale;   Italfarmaco
S.p.A.-Viale Fulvio Testi, 330 20126  Milano,  per  il  rilascio  del
prodotto. 
  Data di implementazione: 28.02.2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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