Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Importazione Parallela di specialita'
medicinale per uso umano (Comunicazione AIFA del 24/06/2011 -
Provvedimento V & A/PC/I/230/2011-IP).
Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza 3-20121
Milano C.F. 06966430636. Specialita' Medicinale: Coefferalgan.
Confezione e numero di A.I.C.: 500mg+30mg compresse effervescenti,
16 compresse; A.I.C. n. 038147017. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento CE n. 1084/2003: 1.Modifica secondaria di tipo I:
Variazione denominazione commerciale in Francia del medicinale
Efferalgan Codeine in Dafalgan Codeine. E' autorizzata l'importazione
parallela del medicinale Dafalgan Codeine dalla Francia con numero di
autorizzazione 333.167.7 il quale deve essere posto in commercio con
la denominazione Coefferalgan con le specificazioni e le prescrizioni
di cui alla Determinazione n. 41 del 11/10/2007 che viene modificata
nella sola parte della denominazione del medicinale da importare.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14
D.Lgs.178/91. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella G.U.
Il legale rappresentante
dott.ssa Luisa Sessa
T11ADD10663