PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L.

(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo  procedura  di  Importazione   Parallela   di   specialita'
  medicinale per uso  umano  (Comunicazione  AIFA  del  24/06/2011  -
  Provvedimento V & A/PC/I/230/2011-IP). 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza 3-20121
Milano C.F. 06966430636. Specialita' Medicinale: Coefferalgan. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 500mg+30mg compresse  effervescenti,
16 compresse; A.I.C. n. 038147017. Modifica apportata  ai  sensi  del
Regolamento  CE  n.  1084/2003:  1.Modifica  secondaria  di  tipo  I:
Variazione  denominazione  commerciale  in  Francia  del   medicinale
Efferalgan Codeine in Dafalgan Codeine. E' autorizzata l'importazione
parallela del medicinale Dafalgan Codeine dalla Francia con numero di
autorizzazione 333.167.7 il quale deve essere posto in commercio  con
la denominazione Coefferalgan con le specificazioni e le prescrizioni
di cui alla Determinazione n. 41 del 11/10/2007 che viene  modificata
nella sola parte della denominazione del medicinale da importare. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14
D.Lgs.178/91. Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data
della sua pubblicazione nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
T11ADD10663
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.