Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni 
    5 mg/ml gocce orali, soluzione - tutte le confezioni 
    0,5 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni 
  A.I.C. n. 035666/M 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.  DE/H/xxxx/IA/0133/G  (Xyzal:
DE/H/0299/001-003/IA/045/G) 
  Codice Pratica: C1A/2010/6131 - tipo IA n. B.I.b.2a)  aggiornamento
del   metodo   gas   cromatografico   (da    PRAEX-40-1299-01E01    a
PRAEX-40-1299-02E01)  per  la  determinazione  della  purezza   della
cloroetossiacetamide, materiale di partenza per la  preparazione  del
principio attivo levocetirizina dicloridrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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