Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice Pratica N1A/2011/69 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: ZERINOL 
  Confezioni: "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse -  AIC
035304043 
    "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte - AIC 035304056. 
  Modifica apportata: IA A.7 ("Do and tell"): Eliminazione di un sito
di fabbricazione della sostanza attiva (paracetamolo): Rhodia  Chimie
- Courbevoie Cedex (Francia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G. Maffione) 
                          P.P.(M. Cencioni) 

 
T11ADD1080