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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinali - Confezione e numero A.I.C.: RENAZOLE 1 mg - 28 compresse rivestite con film in blister - AIC 040073013/M RENAZOLE 1 mg - 100 compresse rivestite con film in contenitore HDPE - AIC 040073025/M Codice Pratica C1B/2011/1259 - Tipo IB.C.I.8.b. - Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente per un altro prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Lab.It.Biochim.Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Data: 28.09.2010 - Versione: V_01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno stesso della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli T11ADD10862