Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: Fluimucil 600 mg 
    "compresse effervescenti" 30 compresse - AIC 020582209 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA: N1A/2011/1174 
    IA B.II.b.3.a modifica minore del  metodo  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
Specialita' medicinale: Glitisol 500 mg 
    "liofilizzato  e  solvente   per   soluzione   iniettabile,   per
instillazione endotracheobronchiale, per nebulizzatore" 1  flaconcino
liofilizzato + 2 fiale solvente 5 ml - AIC 017010051 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA: N1B/2011/1070 
    IB B.II.d.1.g aggiunta, al rilascio ed alla shelf life, del  test
per la determinazione delle "endotossine batteriche". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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