Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
  n.274 

  SPECIALITA' MEDICINALE:Zindaclin 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:1%gel  15g   in   tubo   laminato-AIC
n.036862011/M; 
    1% gel 30g in tubo laminato-AIC n.036862023/M; 
    1% gel 60g in tubo laminato-AIC n.036862035/M 
  TITOLARE AIC: DIFA COOPER S.P.A. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Codice   pratica   N°   C1A/2011/436   Procedura    Europea    n.
UK/H/0503/001/IA/022/G 
  Tipo di modifica: grouping variazioni di tipo IA 
    B.III.1. IA IN: presentazione di un certificato di idoneita' alla
Farmacopea Europea aggiornato della sostanza attiva per un produttore
gia' approvato (Uquifa): da CEP  R0-CEP  2000-097-Rev.  02  a  R1-CEP
2000-097-Rev. 00. 
    A.1.IA IN: cambio dell'indirizzo  del  MAH  Crawphord  Healthcare
Ltd. in tutti i CMS tranne Italia  e  Spagna  dove  vi  e'  un  altro
titolare AIC 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.vo
178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il direttore generale: 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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