Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    013046053 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide - 12  capsule
rigide 
    013046065 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide - 24  capsule
rigide 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1033 
    Tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.II.d.2.a  -  Modifica   della
procedura  di  prova  per  il  controllo  del  medicinale:  procedura
analitica. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD11054