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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 10 Gennaio 2011 Codice provvedimento: AIFA/V & A/N/P/1501 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in SIENA, 53100 - Via Fiorentina, 1. Specialita' medicinale: QUATTVAXEM (A.I.C.:035029) Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutti. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.II.c.3 Modifica della fonte di un eccipiente o di un reattivo che presentano un rischio TSE. Natura della Variazione: Sostituzione del materiale di origine bovina "lattosio" con "saccarosio"nel processo di produzione del Bacto Soytone I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Carlo Di Camillo T11ADD1107