Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: NORMALENE 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  5  mg  compresse  rivestite,  20
compresse rivestite - AIC n. 014205037 
  Codice pratica: N1B/2011/693. Nota di regolarita'  del  18/07/2011.
Grouping di variazioni: Trasferimento anche presso Istituto De Angeli
di tutte le fasi di produzione, controllo, rilascio, del  medicinale.
Il nuovo sito proposto  e'  in  aggiunta.  Conseguenti  modifiche  al
processo e modifica dimensione blister, solo per il nuovo produttore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                         Un amministratore: 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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