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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: GLICONORM Confezioni e numeri AIC: 5 mg + 500 mg compresse rivestite con film, 36 compresse AIC n. 031995018 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 14 Luglio 2011, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1A/2011/1254 - tipo IAIN n. B.III.1.a.1: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo (R0 CEP 2005-195-Rev 00) relativo al principio attivo glibenclamide da parte del produttore gia' approvato LUSOCHIMICA S.p.A.. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T11ADD11074