Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica N1A/2011/1253. 
  Specialita' medicinale: TOBRASTILL: Confezione e numero AIC: "0,3% 
    collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 035703014. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva  tobramicina  da
parte del produttore gia' approvato Teva  (Biogal)  Pharmaceutical  -
Teva API Division (CEP n° R1-CEP 1997-046-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

               Presidente consiglio di amministrazione 
                     dott. Augusto Bruschettini 

 
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