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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENTACT ANALGESICO Confezione: 400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine (AIC n° 037858014) Codice pratica: N1B/2011/1029 Medicinale: OMMUNAL (AIC: 036403) Confezioni: tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2011/1030 Medicinale: UNIDROX (AIC: 035678) Confezioni: tutte le confezioni Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0117/001/IB/007 Codice pratica: C1B/2011/1264 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguente variazione di tipo IB foreseen C.I.8.b) - Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato gia' valutato dall'autorita' competente per un altro medicinale dello stesso titolare. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani T11ADD11109