A.C.R.A.F. S.P.A
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE
ANGELINI FRANCESCO


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.85 del 26-7-2011)

Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006
  e s.m.i. 

  Titolare  AIC:  Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco   -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
Medicinale: MOMENTACT ANALGESICO 
  Confezione: 400 mg granulato per soluzione orale, 12  bustine  (AIC
n° 037858014) 
  Codice pratica: N1B/2011/1029 
Medicinale: OMMUNAL (AIC: 036403) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2011/1030 
Medicinale: UNIDROX (AIC: 035678) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0117/001/IB/007 
  Codice pratica: C1B/2011/1264 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009, si informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguente  variazione  di  tipo  IB
foreseen  C.I.8.b)  -   Introduzione   di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza che e' stato gia' valutato dall'autorita' competente
per un altro medicinale dello stesso titolare. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale: 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD11109
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.