Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT) 
  Specialita' medicinale: VIDEX 
    AIC 028341131/M - 2 g polvere per soluzione orale - 1 flacone 
    AIC 028341168/M - 125 mg capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
    AIC 028341170/M - 200 mg capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
    AIC 028341182/M - 250 mg capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
    AIC 028341194/M - 400 mg capsule  rigide  gastroresistenti  -  30
capsule 
  Codice pratica C1A/2011/1022 - Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento
FR/H/0034/009+012-015/IA/084  -  Variazione   A.7   -   Tipo   IA   -
Eliminazione di un  sito  di  produzione  del  prodotto  finito  (BMS
Meymac). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                    Direttore affari regolatori: 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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