Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: TANTUM ACTIV GOLA 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0,25% collutorio, flacone 160 ml AIC
034015014; 0,25% soluzione per mucosa orale, flacone nebulizzatore 15
ml AIC 034015026 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1213 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione:   Tipo   IA
B.III.1.a.2) presentazione del CoS aggiornato per il produttore della
sostanza attiva Aesica Pharmaceuticals Ltd: R1-CEP2003-270-Rev00. 
MEDICINALE: ESTO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 500 mg compresse, 14  compresse  AIC
028062014; 500 mg/5 ml soluzione  orale,  10  flaconi  da  5  ml  AIC
028062026; 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile 3 fiale  da  4  ml  AIC
028062038 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1408 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  Tipo  IA  A4
modifica di indirizzo del produttore della sostanza  attiva  Euticals
SpA. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale: 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD11167