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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: Fosfocrisolo "sospensione iniettabile per uso intramuscolare 5,61 mg/ml" 10 fiale 1 ml - AIC 009333079 "sospensione iniettabile per uso intramuscolare 28,05 mg/ml" 5 fiale 1 ml - AIC 009333081 "sospensione iniettabile per uso intramuscolare 56,1 mg/ml" 5 fiale 1 ml - AIC 009333093 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: CODICE PRATICA: N1B/2010/4463 IB B.II.d.1.g aggiunta del test per la determinazione dei pirogeni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T11ADD1121