Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: TEFAMIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 240 mg/1,5 ml soluzione  iniettabile  -
10 fiale (AIC n.002021018) 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione,  apportata  in
accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
    Var. IA B.II.b.5 c: Eliminazione del test  pH  dai  controlli  di
processo. 
  Codice pratica: N1A/2010/6206. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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