Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008 

  Medicinale: Citalopram ratiopharm Italia; Confezioni e numeri  AIC:
036038014 "40 mg/ml gocce orali, soluzione" - 1 flacone 15 ml; Codice
Pratica N1A/2011/1195; Tipo IAin n. B.II.b.1.a. Sostituzione del sito
di confezionamento secondario CIT S.r.l. Via  Galvani,  1  Burago  di
Molgora con il sito CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 Burago di Molgora. 
  Medicinale: Amoxicillina e  Acido  Clavulanico  ratiopharm  Italia;
Confezioni  e  numeri  AIC:  036707014  "875+125   mg   polvere   per
sospensione orale" 12 bustine; Codice Pratica  N1B/2010/4204;  Gruppo
di variazioni: Tipo IAin B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  Nuovo
certificato presentato da un nuovo  produttore  (aggiunta);  Tipo  IB
B.I.a.1.z altre variazioni; Tipo IB B.I.d.1.a.4: Modifica del  retest
period della sostanza attiva/ Estensione o introduzione di un  retest
period/periodo di conservazione sulla base di  dati  in  tempo  reale
(Smithkline Beecham Pharmaceuticals -  Shewalton  Road  -  KA115AP  -
Irvine - UK; R1-CEP 1999-111-Rev. 02. Retest period 12 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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