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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: PANCLEUS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038741 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/11/0536 - Proc. europea n° IT/H/0258/001-002/IB/004 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.b.1.e - Produzione del prodotto finito anche presso Balkanpharma - Dupnitsa AD (Actavis Bulgaria). Specialita' Medicinale: ESAVIR Numeri A.I.C. e Confezioni : 028338 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2011/0965 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Fidia Farmaceutici SpA da CEP n. R0-CEP 2003-041 Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 00; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Fidia Farmaceutici SpA da CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 00 a CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 01; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Fidia Farmaceutici SpA da CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2003-041 Rev 02. Specialita' Medicinale: KERAFLOX Numeri A.I.C. e Confezioni : 035680 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2011/1263- Proc. europea n° IT/H/0119/001/IB/007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. C.I.8- Introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza_Autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore: dott. Osvaldo Ponchiroli T11ADD11286