Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008 

  Medicinale:Gabapentin  Teva  Pharma;  Confezioni  e   numeri   AIC:
036698/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/1116 Grouping of Variations DK/H/398/01-03/IA/33/G Tipo IAin
n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta di un produttore responsabile  del  rilascio
dei lotti - Senza controllo  dei  lotti:  Teva  UK  Limited  Company,
Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, (Regno
Unito) (solo per prodotto finito con API fornito da Jiangxi, ZaCh  or
Malladi); Tipo IAin n. B.II.b.1.b: Aggiunta di un sito di  produzione
per una parte o per la totalita' del procedimento di  produzione  del
prodotto  finito   -   Sito   di   confezionamento   primario:   TEVA
Pharmaceutical Works Private Limited  Company  (TEVA  Pharmaceuticals
Ltd.), Pallagi ut 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria) e TEVA  UK  Limited
Company - Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,  BN22
9AG (Regno Unito). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD11327