MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. 

Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del
  Regolamento CE n. 1234/2008.  Estratto  di  comunicazione  notifica
  regolare. 
    
  Specialita' medicinale: CEBION 
  Confezioni: CEBION 500 mg compresse masticabili 20 compresse  senza
zucchero AIC 003366198, 20 compresse gusto limone AIC  003366147,  20
compresse gusto arancia AIC 003366150, 20  compresse  gusto  mirtillo
AIC 003366186, CEBION 1 g compresse effervescenti, 10 compresse gusto
arancia AIC 003366162, 10 compresse gusto limone  AIC  003366174,  10
compresse senza zucchero AIC 003366200, CEBION 100 mg/ml gocce  orali
soluzione flacone 10ml AIC 003366073, CEBION 1 g granulato 10 bustine
gusto arancia AIC 003366111. 
    
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations Tipo IA n. B.III. a) 2
; n. B.III. a) 2. 
  Codice Pratica: N1A/2010/6029. 
    Tipo di Modifica: Presentazione di un certificato  aggiornato  di
conformita' alla farmacopea europea per una sostanza attiva da  parte
di un produttore gia' autorizzato. 
    Principio attivo: Acido Ascorbico ; Produttore : DSM  Nutritional
Products UK LTD, Dalry  -  5JJ  Ayrshire,  Scotland;  Certificate  of
Suitability da N. R1-CEP 1996 - 078 - Rev02 a N. R1-CEP 1996 - 078  -
Rev04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr.A Anna Fasola 

 
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