Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA Specialita' medicinale: NATAM (aic: 038058), confezioni: 038058018 "5 mg compresse" 28 compresse; 038058020 "10 mg compresse" 14 compresse. Tipologia variazione: IB forseen-C.I.3.a, Codice Pratica N1B/2010/4837 Tipo di modifica: Modifica Stampati. Modifica apportata: implementazione dei requisiti previsti dal Regolamento pediatrico (art.45 e 46 del Regolamento (CE) n.1901/2006). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (parag. 4.2, 4.3, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti parag. del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T11ADD11753