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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA 2,5 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numeri di A.I.C.: 040413/M Codice Pratica C1A/2011/1138 - procedura NL/H/1690/001/IA/006 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1a: aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito, aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario solo per l'Italia (CIT S.r.l. ). Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg e 15 mg compresse Confezioni: tutte Numeri di A.I.C.: 037322/M Codice Pratica C1A/2011/1290 - procedura UK/H/2436/01-02/IA/030 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 : presentazione del CEP R0-CEP 2009-039-Rev00 per una sostanza attiva (meloxicam) da parte di un fabbricante gia' approvato (Unichem Laboratories Limited). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. ssa Daniela Lecchi T11ADD11767