Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: TEGENS (A.I.C. 023539) 
  n° di AIC/Denominazione/Confezione 
    023539063 - TEGENS 160 mg capsule rigide - 20 capsule 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice  Pratica:  N1B/2011/696  -  Notifica   regolare   AIFA   del
08/07/2011 
  Tipologia variazione: IB B.II.f.1.a.1 - Riduzione  della  validita'
del prodotto finito: 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.p.A. Un procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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