Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: Combigan 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  037083019/M < < 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione > > 1 flacone
5 ml 
  037083021/M < < 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione > > 3 flaconi
5 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Procedura  N.   UK/H/0807/001/IA/016/G   -   Grouping   Variation
comprendente: 
  Var. di tipo IA A.7: eliminazione di un  produttore  del  principio
attivo - Ash Stevens 
  Var. di tipo  IA  B.I.b.1.b:  aggiornamento  delle  specifiche  del
principio attivo per essere in conformita' agli  orientamenti  ICH  -
individual unspecified impurity e total impurity. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T11ADD12045