Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: REDEGUAN 
  200 mg compresse rivestite con film, 16 compresse AIC 037147016 
  200 mg compresse rivestite con film, 20 compresse AIC 037147028 
  200 mg compresse rivestite con film, 500 compresse AIC 037147030 
  Numero di procedura: ES/H/0133/001/IA/008/G 
  Pratica n. C1A/2011/1246 
Specialita' medicinale: REDEGUAN 
  400 mg compresse rivestite con film, 10 compresse AIC 037147042 
  400 mg compresse rivestite con film, 500 compresse AIC 037147055 
  Numero di procedura: ES/H/0133/002/IA/008/G 
  Pratica n. C1A/2011/1247 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    "Grouping variation" A.4 Modifica del nome  del  fabbricante  del
principio attivo da Meiji Seika Kaisha Ltd. a Meiji Seika Pharma  Co.
Ltd. - A.6 Modifica del codice ATC da J01DD a J01DD16. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Specialita' medicinale: REDEGUAN 
  400 mg compresse rivestite con film, 10 compresse AIC 037147042 
  400 mg compresse rivestite con film, 500 compresse AIC 037147055 
  Numero di procedura: ES/H/0133/002/IB/009 
  Pratica n. C1B/2011/1623 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.II.f.1.b.1)  Estensione  della  durata  di  conservazione   del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, da 2 anni  a
3 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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